Aplicação específica da tecnologia de granulação seca na indústria farmacêutica
A tecnologia de granulação seca, como um método de granulação sem solvente, é amplamente utilizada na indústria farmacêutica. Comparado com a granulação úmida, a granulação seca tem as seguintes vantagens:
Evite resíduos de solvente: como nenhum solvente é usado, a influência do resíduo de solvente na qualidade do produto pode ser evitada, o que é particularmente adequado para medicamentos sensíveis aos solventes.
Fácil de operar: o fluxo do processo é relativamente simples e fácil de operar.
Baixo consumo de energia: Não é necessário processo de secagem e o consumo de energia é baixo.
Aplicável a materiais sensíveis ao calor: evita os danos dos materiais sensíveis ao calor por alta temperatura.
Cenários de aplicação específicos da tecnologia de granulação seca na indústria farmacêutica
Tablets diretos:
Alta resistência das partículas: as partículas obtidas por granulação seca têm alta resistência e podem ser usadas diretamente para comprimidos sem adicionar adesivos.
Aplicável a materiais difíceis de comprovar: pode melhorar o desempenho da fluidez e comprimidos dos materiais difíceis de compactar.
Melhorar a qualidade do tablet: os comprimidos obtidos têm tempo de desintegração rápido e alta biodisponibilidade.
Pré-tratamento para revestimento:
Melhore a fluidez das partículas: Granulação seca pode melhorar a fluidez das partículas e facilitar o processo de revestimento subsequente.
Melhore o efeito do revestimento: a camada de revestimento e as partículas do núcleo estão mais firmemente ligadas.
Preparando preparativos de liberação sustentada:
Controlando a liberação do medicamento: Ao ajustar os parâmetros do processo, a taxa de liberação do medicamento pode ser controlada para preparar preparações de liberação sustentada.
Tipos e características da tecnologia de granulação seca
Granulação do rolo: o material é pressionado em folhas ou tiras aplicando pressão com um rolo e depois dividido em partículas. É adequado para materiais com tamanhos de partículas maiores e as partículas preparadas têm alta resistência.
Granulação de extrusão: O material é extrudado através do orifício da matriz para formar tiras ou filamentos e depois dividido em partículas. É adequado para materiais com boa plasticidade, e as partículas preparadas têm formas regulares.
Granulação do leito fluidizado: o material é colidido e esfregado no leito fluidizado para fazer as partículas crescerem gradualmente. É adequado para materiais com tamanhos de partículas menores, e as partículas preparadas têm distribuição uniforme de tamanho de partícula.
Desafios e soluções da tecnologia de granulação seca na indústria farmacêutica
Problema de poeira: uma grande quantidade de poeira será gerada durante o granulação seca processo, e é necessário fortalecer as medidas de vedação e remoção de poeira.
Resistência a partículas insuficientes: a força das partículas de alguns materiais não é suficiente e é necessário adicionar aditivos ou otimizar os parâmetros do processo.
Desgaste do equipamento: a operação de longo prazo do equipamento causará desgaste, e são necessárias manutenção e substituição regular de peças de uso.